Kompania spanjolle biofarmaceutike Oryzon Genomics ka marrë një nxitje të konsiderueshme në Shtetet e Bashkuara. Zyra e Patentave dhe Markave Tregtare e SHBA-së (USPTO) ka dhënë patentën numër 12.673.044, duke mbrojtur përdorimin e ilaçit të saj vafidemstat për të trajtuar simptomat jo-agresive të çrregullimit kufitar të personalitetit (ÇPP). Ky veprim forcon pozicionin e kompanisë në një fushë me një nevojë të paplotësuar mjekësore , sipas drejtorit të pronësisë intelektuale, Neus Virgili.
Patenta, e titulluar "Metodat për Trajtimin e Çrregullimit të Personalitetit Kufitar", mbulon në mënyrë specifike përdorimin e frenuesve të LSD1, përfshirë vafidemstatin, për të lehtësuar simptomat jo-agresive. Mbrojtja në Shtetet e Bashkuara pritet të zgjasë deri në mars 2043, falë një rregullimi prej 1.095 ditësh të dhënë nga USPTO për të kompensuar vonesat në përpunim. Ky vlerësim nuk përfshin zgjatje të mëtejshme të mundshme pas shqyrtimit rregullator.
Shtrirja globale e mbrojtjes
Progres është arritur jo vetëm në Shtetet e Bashkuara. Oryzon ka raportuar se është lëshuar gjithashtu një vendim granti për një aplikim për patentë kanadeze në të njëjtën familje, me pretendime që mbulojnë përdorimin e vafidemstat për simptomat jo-agresive të çrregullimit kufitar të personalitetit (ÇPP). Për më tepër, patentat janë dhënë ose miratuar në Australi, Evropë, Japoni, Malajzi, Meksikë, Rusi, Singapor dhe Afrikën e Jugut , ndërsa aplikimet janë në pritje në juridiksione të tjera. Kompania parashikon që këto patenta jashtë SHBA-së do të mbeten në fuqi të paktën deri në vitin 2040, pa përfshirë zgjatjet e mundshme.
Neus Virgili theksoi se patenta amerikane, së bashku me njoftimet e fundit në Kanada dhe vende të tjera, mbështet zhvillimin afatgjatë dhe potencialin komercial të vafidemstat . Drejtori i Pronësisë Intelektuale në Oryzon nënvizoi se ky është një moment historik që forcon portofolin e patentave të kompanisë në një fushë me një nevojë të konsiderueshme të paplotësuar mjekësore.
Një familje e dytë patentësh për agresion dhe tërheqje sociale
Oryzon gjithashtu mban një familje të veçantë patentash të fokusuara në trajtimin e agresionit dhe tërheqjes sociale. Në këtë fushë, Zyra Evropiane e Patentave (EPO) kohët e fundit dha patentën EP4512473, e cila përfshin pretendime specifike për përdorimin e vafidemstat në agresionin e shoqëruar me çrregullimin kufitar të personalitetit (BPD) ose çrregullimin e spektrit të autizmit (ASD), si dhe për tërheqjen sociale të lidhur me skizofreninë. Këto patenta evropiane pritet të mbeten në fuqi të paktën deri në vitin 2038 , pa marrë parasysh zgjatjet. Përveç kësaj, patentat janë dhënë në Australi, Kanada, Hong Kong, Izrael, Japoni, Korenë e Jugut, Malajzi, Filipine dhe Rusi, me aplikime të mëtejshme në pritje.
Përparime klinike në progres
Vafidemstat jo vetëm që po fiton mbrojtje ligjore, por po përparon edhe në sprovat klinike. Kompania po përgatit një provë të Fazës III për të trajtuar agresionin e shoqëruar me çrregullimin kufitar të personalitetit (ÇPP) dhe ka planifikuar një studim të ri të Fazës II për çrregullimin e spektrit të autizmit, duke u përqendruar në nënpopullatat e përcaktuara gjenetikisht, siç janë individët me sindromën Phelan-McDermid (PMS). Një provë e Fazës II për skizofreninë që synon simptomat negative, ndër të cilat tërheqja sociale është një nga më të rëndësishmet, është gjithashtu duke u zhvilluar . E gjithë kjo e vendos vafidemstat në një fazë të avancuar të zhvillimit klinik për trajtimin e agresionit në çrregullimet psikiatrike.
Me këtë kombinim të patentave në juridiksione të shumta dhe një program klinik që po përparon në faza vendimtare, Oryzon po përforcon angazhimin e saj ndaj vafidemstat si një opsion terapeutik për çrregullimin kufitar të personalitetit dhe çrregullime të tjera të lidhura me të. Mbrojtja e patentave në Shtetet e Bashkuara deri në vitin 2043 dhe në Evropë deri në vitin 2038, së bashku me provat e vazhdueshme, shënon një hap të rëndësishëm drejt një alternative të mundshme për pacientët të cilëve aktualisht u mungojnë trajtime specifike.